本周(2023.5.20——2023.5.26)机构共调研348家上市公司(上周614家)。其中盟科药业、广和通、新莱应材获百家以上机构参与调研。
从行业分布来看,本周机械设备、医药生物、计算机均有30家以上公司接受调研;随后为基础化工、电力设备、电子等行业,均有超过20家上市公司接受调研。
(相关资料图)
本周哪些上市公司被首次覆盖?
最新机构首次关注股票方面,近5日共有68份研报对上市公司进行首次覆盖。领益智造、北京人力均获得两家券商首次覆盖。
最新评级调高股票方面,中国铝业、三峡水利均获券商调高评级并给出目标价格。
重点公司调研详情:盟科药业
盟科药业本周获近两百位投资者关注,包括易方达基金、诺安基金、中欧基金、泰康资产、东吴证券、上海高毅资产、中信建投、中信证券、德睿恒丰资产等。
公司一季度实现营业收入1727.69万元,同比增长61.66%,主要系公司持续加大学术推广力度,提升了医患人员对该药品的认可和可及性;研发投入4346.89万元,同比增长32.06%,主要系公司持续推进各项产品研发工作。
调研内容关注到多个市场关心的问题,为大家梳理如下:
截至2022年末康替唑胺已覆盖320家医院,实现正式准入的医院及批量零采超70家
2022年,使用康替唑胺科室集中于血液、结核、感染、重症等。基于康替唑胺的循证医学证据,医生会结合病人的临床需求和个体情况来进行康替唑胺临床处方。
康替唑胺片剂的化合物专利在2028年到期,但由于康替唑胺片在新专利法颁布之后上市,因此具备进一步延长市场专属期的基本资质,目前公司已经提交了相关申请。康替唑胺也于美国拥有合格传染病产品(QIDP)资格,上市后有10年的保护期。
积极推进产品研发
目前康替唑胺片(MRX-I)、MRX-4的全球多中心III期的临床试验正在美国、欧洲和拉丁美洲地区稳步推进中。本次国际多中心临床试验计划包含两个适应症,分别是急性细菌性皮肤和皮肤结构感染、糖尿病足感染。目前已经启动的是糖尿病足感染的临床试验入组工作。MRX-I为口服片剂,MRX-4为注射剂型。公司将力争实现未来康替唑胺片和注射用MRX-4在全球主要市场申报上市,惠及全球更多患者。
公司计划于2023年上半年通过桥接康替唑胺片已有临床证据启动康替唑胺磷酸盐(MRX-4)的关键临床试验,以支持在中国提交上市申请。公司已经就该临床试验方案与国家药监局药品审评中心(CDE)完成了沟通交流并达成共识。公司预计在明年完成该临床试验的入组工作。
公司自主设计和开发的新型抗耐药非结核分枝杆菌感染新药MRX-5临床前研究正在积极推进中,预计2023年将提交I期临床试验申请。MRX-8的美国I期临床试验已于2022年完成,研究结果显示MRX-8在预计的临床治疗剂量下,对于美国健康受试者具有可接受的安全性和符合预期的药代动力学特性。MRX-8目前正在进行中国I期临床试验,已完成了大约一半数量的受试者给药,该I期临床试验预计在2023年内完成。公司将在完成中国I期临床试验后,结合前述美国I期临床试验结果,决定后续的临床开发策略。
预计未来康替唑胺及MRX-4在耐药结核及血流感染等领域潜力巨大。
NTM与结核分枝杆菌有很大的类似性,都属于分枝杆菌,在过往的临床诊疗当中经常会误诊
近两年NTM被更多地诊断出来。历史上由于市场对于NTM缺乏重视,药物选择单一。目前,NTM的治疗很多情况下还是沿用抗结核药物,但对NTM感染治疗效果不佳。
NTM常见临床菌种包括鸟分枝杆菌和脓肿分枝杆菌等,公司在研药物MRX-5针对这两个NTM菌种具有良好的抗菌活性,且和现有药物之间没有交叉耐药,潜在药物的安全性较好。相信在NTM治疗领域,公司在研药物MRX-5在研发成功并获批之后,有望成为新的治疗选择。
参考资料:
注:信息来源为ifind数据库(截止2023年5月26日星期五15:30)
20230329-西南证券-盟科药业-康替唑胺销售符合预期,多项临床研究持续推进
本报告由研究助理协助资料整理,由投资顾问撰写。投资顾问:于鑫(登记编号:A0740622030003)