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问题:想问问大家,华海召回问题药品是怎么回事?一打开手机就看到华海药业召回含致癌物的降压原料的新闻。那么华海召回问题药品存在哪些问题呢?此次召回对华海企业有什么影响?
答:针对浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质一事,国家新闻发言人美国食品药品监督管理局29日表示,华海药业已完成在国内所有原料的召回工作。引用欧盟等多个国家药品监管机构的意见,指出涉案药物不会对患者造成严重的健康风险,同时提醒正在服用缬沙坦药物的患者不要擅自停药,擅自停药的风险更为严重。是否停药或换药应在医生指导下进行。其他回答:重庆康可儿药业有限公司缬沙坦氢氯噻嗪胶囊、海南黄龙药业有限公司缬沙坦分散片、哈尔滨三联药业有限公司缬沙坦分散片、江苏王奥药业有限公司缬沙坦氢氯噻嗪分散片、山东简一药业有限公司缬沙坦分散片33545家国内药品生产企业因使用华海药业有限公司缬沙坦原料药,按规定召回上述相关产品据国家美国食品药品监督管理局有限公司介绍,7月6日,华海药业向国家美国食品药品监督管理局申报出口缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质。 检出杂质后,海药业立即暂停所有缬沙坦原料在国内外市场的放行和发货,并启动主动召回措施。截至7月23日,华海药业已完成所有国产原料药的召回工作。
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